Maschinensicherheit und Übergang zu 2023/1230

FQC Standard: Akkreditierung und Befugnisse nach der Verordnung über die Sicherheit von Maschinen (2006/42/AT)

FQC Standard ist bei TÜRKAK unter AB-0122-U nach TS EN ISO/IEC 17065 für die Zertifizierung von Produkten, Prozessen und Dienstleistungen akkreditiert. Als notifizierte Stelle mit der Kennnummer 2674 führt das Unternehmen Konformitätsbewertungen für die CE-Kennzeichnung innerhalb des jeweils gültigen Befugnisumfangs durch.

Die aktuelle Akkreditierung und die Befugnisse können auf den offiziellen Websites der türkischen Akkreditierungsstelle TÜRKAK und der Europäischen Kommission geprüft werden. FQC Standard verfügt im Geltungsbereich der Verordnung über die Sicherheit von Maschinen (2006/42/AT) über eine TÜRKAK-Akkreditierung und die Befugnisse einer benannten Stelle für die CE-Konformitätsbewertung.

Was ist der Zweck der Maschinensicherheitsrichtlinie 2006/42/EG?

Der Maschinenbausektor ist ein wichtiger Teil der Maschinenbauindustrie und ein wichtiges industrielles Fundament der Wirtschaft. Die sozialen Kosten von Unfällen, die direkt mit dem Maschineneinsatz verbunden sind, können durch sichere Konstruktion und Herstellung, korrekte Installation und ordnungsgemäße Wartung reduziert werden. Ein harmonisierter Rechtsrahmen für die Konstruktion und Herstellung von Maschinen trägt daher dazu bei, viele Risiken zu beseitigen.

Die Hersteller spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung, dass die für den erweiterten Binnenmarkt des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) gelieferten Produkte sicher sind. Sie sind für die Überprüfung der Einhaltung der EU-Anforderungen in den Bereichen Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz zuständig. Der Hersteller muss die Konformitätsbewertung durchführen, die technischen Unterlagen zusammenstellen, die EG-Konformitätserklärung ausarbeiten und das CE-Zeichen anbringen. Nur dann darf das Produkt auf dem EWR-Markt gehandelt werden.

Die Richtlinie 2006/42/EG über die Sicherheit von Maschinen harmonisiert die für Maschinen geltenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, bietet ein hohes Schutzniveau und ermöglicht gleichzeitig das sichere Inverkehrbringen und den freien Verkehr von Maschinen innerhalb der EU.

Die Richtlinie legt wesentliche Sicherheitsanforderungen für die Konstruktion und Herstellung von Maschinen fest, damit Maschinen in Verkehr gebracht und in Betrieb genommen werden können, ohne dass Menschen oder gegebenenfalls Haustiere und Gegenstände gefährdet werden, wenn sie ordnungsgemäß installiert, gewartet und für ihren Zweck verwendet werden.

Aus dem CE-Zeichen geht hervor, dass die Maschine allen geltenden Bestimmungen der Richtlinie 2006/42/EG entspricht, nach denen der Hersteller dieses Zeichen anbringen muss.

Was ist der Geltungsbereich der Richtlinie 2006/42/EG zur Konformitätsbewertung?

Die Richtlinie umfasst Maschinen, austauschbare Geräte, Sicherheitsbauteile, Hebezubehör, Ketten, Seile und Gurte, abnehmbare mechanische Getriebe und teilweise fertige Maschinen.

Um die Konformität mit der Richtlinie 2006/42/EG nachzuweisen, wendet der Hersteller oder sein Bevollmächtigter eines der folgenden Konformitätsbewertungsverfahren an:

1. TABELLE 1

   Konformitätsbewertung durch interne Prüfungen

   Ist Ihre Maschine nicht in Tabelle 1 aufgeführt, so muss der Hersteller oder sein Bevollmächtigter die in Tabelle 2 beschriebenen technischen Unterlagen für jeden repräsentativen Typ der Serie erstellen und erklären, dass die Maschine gemäß der Richtlinie 2006/42/EG mit allen erforderlichen Maßnahmen hergestellt wurde.

   Nr.	Maschinenkategorien
   1	Die folgenden Arten von Kreissägen, mit einem oder mehreren Klingen, zum Bearbeiten von Holz und Materialien mit ähnlichen physikalischen Eigenschaften oder Fleisch und Materialien mit ähnlichen physikalischen Eigenschaften:
   1.1	Sägemaschinen mit beim Schnitt feststehendem Sägeblatt, festem Tisch oder Werkstückauflage sowie Handvorschub oder abnehmbarem mechanischem Vorschub;
   1.2	Sägemaschinen mit beim Schnitt feststehendem Sägeblatt und von Hand hin- und herbewegtem Sägetisch oder Schlitten;
   1.3	Sägemaschinen mit beim Schneiden fixierten Klingen, einer integrierten mechanischen Werkstückzuführung und manueller Be- oder Entladung;
   1.4	Sägemaschinen mit beim Schnitt mechanisch bewegtem Sägeblatt und manueller Beschickung und/oder Entnahme;
   2	Abrichthobelmaschinen für die Holzbearbeitung mit Handvorschub;
   3	Dickenhobel für die einseitige Holzbearbeitung mit integrierter mechanischer Vorschubvorrichtung und manueller Be- oder Entladung;
   4	Folgende Bandsägen mit manueller Beschickung und/oder Entnahme zur Bearbeitung von Holz, Fleisch oder Werkstoffen mit vergleichbaren physikalischen Eigenschaften:
   4.1	Sägemaschinen mit beim Schnitt feststehendem Sägeblatt und festem oder hin- und herbewegtem Werkstücktisch bzw. Werkstückauflage;
   4.2	Sägemaschinen mit auf einem hin- und herbewegten Schlitten montiertem Sägeblatt;
   5	kombinierte Holzbearbeitungsmaschinen der in den Absätzen 1 bis 4 und 7 genannten Typen für Holz und Materialien mit ähnlichen physikalischen Eigenschaften;
   6	Holzbearbeitungs-Zapfenschneidmaschinen mit Handvorschub und mehreren Werkzeughaltern;
   7	Tischfräsmaschinen mit senkrechter Spindel für Holz und Werkstoffe mit vergleichbaren physikalischen Eigenschaften;
   8	Tragbare Kettensägen für die Holzbearbeitung;
   9	Pressen einschließlich Abkantpressen zur Kaltbearbeitung von Metall mit manueller Beschickung und/oder Entnahme, deren bewegliche Arbeitsteile einen Hub von mehr als 6 mm und eine Geschwindigkeit von mehr als 30 mm/s aufweisen;
   10	Kunststoff-Spritzgieß- oder Formpressmaschinen mit manueller Beschickung oder Entnahme;
   11	Gummi-Spritzgieß- oder Formpressmaschinen mit manueller Beschickung oder Entnahme;
   12	Folgende Maschinen für Untertagearbeiten:
   12.1	Lokomotiven und Schmalspurfahrzeuge;
   12.2	Hydraulischer Schreitausbau für den Untertageeinsatz;
   13	manuell beladene Müllsammelfahrzeuge mit Kompressionsvorrichtung;
   14	Abnehmbare mechanische Übertragungsgeräte und ihre Schutzeinrichtungen;
   15	Schutzeinrichtungen für abnehmbare mechanische Übertragungseinrichtungen;
   16	Fahrzeughebebühnen;
   17	Vorrichtungen zum Heben von Personen oder Personen und Gütern, bei denen die Gefahr besteht, von einer vertikalen Höhe von mehr als drei Metern zu fallen;
   18	Tragbare Bolzensetzgeräte mit Treibladung und andere tragbare Schussgeräte;
   19	Schutzeinrichtungen, die dazu bestimmt sind, die Anwesenheit von Menschen zu erkennen;
   20	Kraftbetriebene, verriegelte bewegliche Schutzeinrichtungen, die zum Schutz der Nutzer der in den Absätzen 9, 10 und 11 aufgeführten Maschinen bestimmt sind;
   21	Logische Einheiten für Sicherheitsfunktionen;
   22	Umsturzschutzvorrichtungen (ROPS),
   23	Schutzaufbauten gegen herabfallende Gegenstände (FOPS).

   TABELLE 2

   Technische Dokumentation

   Die technische Datei erklärt die Konstruktion, die Herstellung und den Betrieb des Produkts. Gemäß der Richtlinie 2006/42/EG muss der Hersteller ein Dossier erstellen, in dem die Übereinstimmung mit den geltenden Anforderungen nachgewiesen wird. Es muss das Produkt und seinen Verwendungszweck beschreiben und Entwurf, Herstellung und Betrieb abdecken. Eine angemessene Risikoanalyse setzt voraus, dass der Hersteller alle potenziellen Risiken ermittelt und die relevanten grundlegenden Anforderungen ermittelt. Die Analyse muss dokumentiert und in die Datei aufgenommen werden. Der Hersteller muss auch erläutern, wie die festgestellten Risiken angegangen wurden. Wird eine harmonisierte Norm nur teilweise angewendet oder deckt sie nicht alle anwendbaren wesentlichen Anforderungen ab, so muss die Akte dokumentieren, wie die übrigen Anforderungen erfüllt sind.

   Nr.	Warenbezeichnung
   1	Umschlagseite
   2	Inhalt
   3	Herstellerinformation
   4	Eine allgemeine Beschreibung und Identifizierung der Maschine.
   5	Eine Gesamtzeichnung der Maschine und Zeichnungen ihrer Schaltkreise, mit den Beschreibungen und Erklärungen, die erforderlich sind, um ihren Betrieb zu verstehen.
   6	Detaillierte Zeichnungen, Berechnungen, Prüfergebnisse und Unterlagen, die zur Überprüfung der Einhaltung der grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen erforderlich sind.
   7	Unterlagen zur Risikobewertung, die die angewandten Verfahren, einschließlich einer Liste der anwendbaren grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen, eine Beschreibung der Schutzmaßnahmen zur Beseitigung von Gefahren oder zur Verringerung von Risiken sowie etwaige mit der Maschine verbundene Restrisiken enthalten.
   8	Die verwendeten Normen und sonstigen technischen Spezifikationen geben die wesentlichen Anforderungen an die Sicherheit und den Gesundheitsschutz an.
   9	Technische Berichte, die vom Hersteller oder von einer vom Hersteller oder seinem Bevollmächtigten ausgewählten Organisation erhaltene Prüfergebnisse enthalten.
   10	Eine Kopie der Maschinenanweisung.
   11	Gegebenenfalls die Einbauerklärung für unvollständige Maschinen und ihre Montageanleitung.
   12	Gegebenenfalls Kopien der EG-Konformitätserklärungen für die Maschine und andere darin enthaltene Erzeugnisse.
   13	Eine Kopie der EG-Konformitätserklärung (Tabelle 3).

   TABELLE 3

   EG-Konformitätserklärung

   Eine EG-Konformitätserklärung besagt, dass ein Produkt alle geltenden gesetzlichen Anforderungen erfüllt. Gemäß der Richtlinie 2006/42/EG muss der Hersteller oder sein Bevollmächtigter die Erklärung vor dem Inverkehrbringen vorbereiten und unterzeichnen. Durch die Vorbereitung und Unterzeichnung übernimmt der Hersteller die Verantwortung für die Konformität. Für jedes Modell wird eine schriftliche Erklärung erstellt, die zehn Jahre nach dem Inverkehrbringen des Produkts aufbewahrt wird, so dass sie dem Ministerium auf Anfrage zugestellt werden kann. In der Erklärung ist das Modell anzugeben, auf das sie sich bezieht.

   Nr.	Inhalt
   1	Name und vollständige Anschrift des Herstellers und gegebenenfalls seines Bevollmächtigten.
   2	Name und Anschrift der zur Erstellung der technischen Unterlagen befugten Person, die in Türkiye oder in der Gemeinschaft niedergelassen sein muss.
   3	Beschreibung und Identifizierung der Maschine, einschließlich ihrer Modellbezeichnung, Funktion, Modell, Typ, Seriennummer und Handelsbezeichnung.
   4	Eine ausdrückliche Erklärung, dass die Maschine den einschlägigen Bestimmungen von 2006/42/EG und gegebenenfalls ähnlichen Konformitätserklärungen mit anderen einschlägigen Vorschriften oder Bestimmungen entspricht.
   5	Gegebenenfalls Name, Anschrift und Kennnummer der notifizierten Stelle, die die EG-Baumusterprüfung gemäß Anhang IX durchgeführt hat, und Nummer der EG-Baumusterprüfbescheinigung.
   6	Gegebenenfalls Name, Anschrift und Kennnummer der notifizierten Stelle, die das vollständige Qualitätssicherungssystem gemäß Anhang X genehmigt hat.
   7	Bezugnahmen auf die verwendeten harmonisierten Normen.
   8	Bezugnahmen auf andere verwendete technische Normen und Spezifikationen.
   9	Ort und Datum der Erklärung.
   10	Identität und Unterschrift der Person, die befugt ist, die Erklärung im Namen des Herstellers oder seines Bevollmächtigten vorzubereiten.
   11	Eine Kopie des CE-Zertifikats der benannten Stelle.

2. CE-Kennzeichnung — Konformitätsbewertung mit FQC Standard als notifizierte Stelle

   

   Wenn Ihre Maschinen in Tabelle 1 aufgeführt sind:

   Das anwendbare Verfahren hängt von Artikel 12 der Richtlinie 2006/42/EG ab. Für Maschinen in Anhang IV, die vollständig unter einschlägige harmonisierte Normen fallen, sind interne Produktionskontrollen ein zulässiger Weg; eine EG-Baumusterprüfung mit internen Produktionskontrollen oder vollständige Qualitätssicherung sind Alternativen. Wenn diese Normen fehlen, unvollständig sind oder nicht vollständig angewandt werden, ist eine Beteiligung der benannten Stelle durch eine EG-Baumusterprüfung oder eine vollständige Qualitätssicherung erforderlich. Nach erfolgreicher Bewertung bringt der Hersteller das CE-Zeichen an. Die Kennnummer der benannten Stelle folgt dem Zeichen, wenn das vollständige Qualitätssicherungsverfahren nach Anhang X verwendet wird. Die Bewertungswege der benannten Stelle sind im Folgenden beschrieben.

Zertifizierung nach Anhang IX EG-Prüfung nach der Richtlinie 2006/42/EG

Bei der EG-Baumusterprüfung untersucht FQC Standard für die in TABELLE 1 aufgeführten Maschinen die technischen Unterlagen und Nachweise nach TABELLE 2 sowie den technischen Entwurf eines für die vorgesehene Produktion repräsentativen Baumusters. Dabei wird geprüft und bestätigt, dass der Entwurf die Anforderungen der Verordnung über die Sicherheit von Maschinen (2006/42/AT) erfüllt. Die EG-Baumusterprüfbescheinigung nach Anhang IX gilt für 5 Jahre.

Zertifizierung durch Anhang X Vollständige Qualitätssicherung gemäß der Richtlinie 2006/42/EG

Dieses Verfahren betrifft die in TABELLE 1 aufgeführten Maschinen, die unter einem umfassenden Qualitätssicherungssystem hergestellt werden. FQC Standard prüft die technischen Unterlagen und Nachweise nach TABELLE 2 sowie den technischen Entwurf eines repräsentativen Baumusters auf Übereinstimmung mit der Verordnung über die Sicherheit von Maschinen (2006/42/AT). Zusätzlich wird das Qualitätssicherungssystem bewertet, genehmigt und seine Anwendung überwacht. Die Bescheinigung über die umfassende Qualitätssicherung nach Anhang X gilt bei jährlichen Überwachungsprüfungen für 3 Jahre.

Wann ist die Maschinenzertifizierung verpflichtend, und wie wird sie durchgesetzt?

Die Maschinensicherheitsverordnung 2006/42/EG von Türkiye wurde am 3. März 2009 im Amtsblatt Nr. 27158 veröffentlicht.

Für die Marktüberwachung von Produkten gemäß 2006/42/EG wendet das Ministerium für Industrie und Technologie die Verordnung über die Marktüberwachung und -inspektion von Produkten an, die durch den Beschluss des Ministerrats Nr. 2001/3529 vom 13. November 2001 eingeführt wurde. Hat sie hinreichenden Grund zu der Annahme, dass ein Produkt ein Risiko für Menschen, Haustiere oder Eigentum darstellt, bewertet es das Produkt anhand aller relevanten Anforderungen. Wird eine Nichtübereinstimmung festgestellt, verlangt das Ministerium unverzüglich von dem betreffenden Wirtschaftsbeteiligten — Hersteller, Bevollmächtigter, Importeur oder Händler — Korrekturmaßnahmen, die dem Risiko angemessen sind. Dazu kann es gehören, das Produkt in Übereinstimmung zu bringen, es vom Markt zu nehmen oder innerhalb einer angemessenen Frist zurückzurufen.