FQC STANDARD 2006/42/AT MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ AKREDİTASYON VE YETKİLERİ
FQC STANDARD, TS EN ISO/IEC 17065 Uygunluk Değerlendirmesi – Ürün, Proses ve Hizmet Belgelendirmesi standardında, AB-0122-U dosya numarası ile Türkiye Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) akreditasyonuna ve 2674 Onaylanmış Kuruluş kimlik numarası ile Avrupa Komisyonu CE işareti Uygunluk Değerlendirme Hizmetleri gerçekleştirme yetkisine sahiptir.
Türk Akreditasyon Kurumu ve Avrupa Komisyonu resmi internet sitesinden güncel akreditasyon ve yetki sorgulaması yapılabilmektedir. FQC STANDARD, 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği kapsamında Türkiye Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) akreditasyonuna ve Avrupa Komisyonu CE işareti Onaylanmış Kuruluş yetkisine sahiptir.
TÜRKAK Akreditasyon Sorgulama: https://secure.turkak.org.tr/kapsam/search
Avrupa Komisyonu Yetki Sorgulama: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando
2006/42/AT MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ AMAÇLARI NELERDİR?
Makine sektörü, mühendislik endüstrisinin önemli bir parçasıdır ve toplum ekonomisinin endüstriyel dayanaklarından biridir. Doğrudan makine kullanımından kaynaklanan çok sayıda kazanın sosyal maliyeti, güvenli tasarım, makine yapımı, uygun kurulum ve bakım ile azaltılabilir. Bu sebeple makinelerin tasarımı ve yapımı için uyumlu bir düzenleyici çerçeve birçok riski ortadan kaldırmaktadır.
Üreticiler, Avrupa Ekonomik Bölgesi’nin (EEA) genişletilmiş tek pazarına sunulan ürünlerin güvenli olmasını sağlamada çok önemli bir rol oynamaktadır. Ürünlerinin AB güvenlik, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını kontrol etmekten sorumludurlar. Uygunluk değerlendirmesinin yapılması, teknik dosyanın oluşturulması, AT uygunluk beyanının düzenlenmesi ve ürüne CE işaretinin iliştirilmesi üreticinin sorumluluğundadır. Ancak o zaman bu ürün EEA pazarında işlem görebilir.
2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği, makinelerin emniyetli ve güvenilir şekilde piyasaya arz edilerek AB pazarında serbest dolaşımını sağlarken, yüksek düzeyde sağlık ve güvenliğin korunması temelinde makineler için geçerli olan sağlık ve güvenlik gerekliliklerini uyumlu hale getirmeyi amaçlamaktadır.
2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği, makinaların, usulüne uygun şekilde kurulduğunda, bakımı yapıldığında ve kendinden beklenen amaçlar doğrultusunda kullanıldığında, insan sağlığına ve güvenliğine ve durumuna göre evcil hayvanlara ve mallara zarar vermiyorsa piyasaya arz edilmelerini ve hizmete sunulmalarını teminen, tasarım ve imalat aşamasında uyulması gereken temel emniyet şartları kriterlerini düzenlemektedir.
CE işareti (Avrupa Normlarına Uygunluk), imalatçı tarafından makineye “CE” işaretinin iliştirilmesini öngören 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliğinin ilgili bütün kurallarına uygun olduğunu gösteren işareti belirtmektedir.
2006/42/AT MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME KAPSAMI NELERDİR?
2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği; makinaları, değiştirilebilir teçhizatı, emniyet aksamlarını, kaldırma aksesuarlarını, zincir, halat ve kayışları, sökülebilir mekanik aktarma tertibatlarını, kısmen tamamlanmış makinaları kapsar.
İmalatçı veya yetkili temsilcisi, makinaların 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği hükümlerine uygunluğunu belgelemek için aşağıda belirtilen uygunluk değerlendirme işlemlerinden birisini uygular;
-
TABLO-1
Firmanın İç Kontrollerle Uygunluk Değerlendirmesi
Makinanızın aşağıda verilen (TABLO-1) tabloda yer almaması halinde, imalatçı veya yetkili temsilcisi, bahse konu serinin her bir temsili tipi için aşağıda belirtilen (TABLO-2) teknik dosyayı düzenlemeli ve makinanın 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği gereklilikleriyle imal edilmiş ve bütün tedbirlerin alınmış olduğunu beyan etmelidir.
No Makine Kategorileri 1 Ahşap ya da benzeri fiziki özelliklerdeki malzemeleri veya et ya da benzeri fiziki özelliklerde malzemeleri işlemek amacıyla kullanılan aşağıdaki tiplerde (tek ya da çok bıçaklı) dairesel testereler: 1.1 Kesme sırasında sabit bıçak/bıçaklara sahip, sabit bir yataklı veya destekli, iş parçasının el ile veya sökülebilir bir güç sürücüsü ile beslendiği testere makinaları, 1.2 Kesme sırasında sabit bıçak/bıçaklara sahip, el ile işletilen ileri geri hareketli testere arabası veya sehpası bulunan testere makinaları, 1.3 Kesme sırasında sabit bıçak/bıçaklara sahip, iş parçasının beslenmesi için birleşik bir mekanik tertibatı olan, yüklemesi ve/veya boşaltması el ile yapılan testere makinaları, 1.4 Kesme sırasında hareketli bıçak/bıçaklara sahip, bıçağın hareketi mekanik olan, yüklemesi ve/veya boşaltması el ile yapılan testere makinaları, 2 Ahşap işleme için, el ile beslemeli, planya tezgâhları, 3 Ahşap işleme için, mekanik bir birleşik besleme tertibatı olan, el ile yükleme ve/veya boşaltmalı, tek taraftan yüzey işleyen kalınlık planya tezgâhları, 4 Ahşap ve benzeri fiziki özelliklere sahip malzemeleri veya et ve benzeri fiziki özelliklere sahip malzemeleri işlemek için, el ile yüklemeli ve/veya boşaltmalı, aşağıdaki tiplerde şerit testere tezgâhları: 4.1 Kesme sırasında sabit bıçak/bıçaklara sahip, iş parçası için sabit ya da ileri geri hareket ettirilebilen bir yatak veya desteği olan testere tezgâhları, 4.2 İleri geri hareketli bir arabaya monte edilmiş bıçak/bıçakları olan testere tezgâhları, 5 Ahşap ve benzeri fiziki özelliklere sahip malzemeleri işlemek için kullanılan, yukarıdaki 1’den 4’e kadar olan paragraflarda ve 7 numaralı paragrafta atıfta bulunulan birleştirilmiş makina tipleri. 6 Ahşap işlemek için çeşitli takım tutucularına sahip, el ile beslemeli zıvana tezgâhları, 7 Ahşap ve benzeri fiziki özelliklere sahip malzemeleri işlemek için, dikey milli kalıpçı frezeleri, 8 Ahşap işlemek için taşınabilir zincirli testereler. 9 Metal malzemelerin soğuk işlenmesi için kullanılan, el ile yüklemeli ve/veya boşaltmalı, hareketli çalışma parçalarının kursu 6 mm’den, hızı 30 mm/s’den yüksek olan, abkant presler de dahil olmak üzere, presler. 10 El ile yüklemeli veya boşaltmalı, enjeksiyon (püskürtmeli) veya sıkıştırmalı (preslemeli) plastik kalıplama tezgâhları. 11 El ile yüklemeli veya boşaltmalı, enjeksiyon (püskürtmeli) veya sıkıştırmalı (preslemeli) kauçuk kalıplama tezgâhları. 12 Aşağıdaki tiplerdeki yeraltı çalışmalarında kullanılan makinalar: 12.1 Lokomotif ve dekoviller, 12.2 Hidrolik güçle çalışan tavan destekleri. 13 El ile yüklemeli, evsel atıkların toplanması için kullanılan, sıkıştırma mekanizmalı çöp kamyonları. 14 Sökülebilir mekanik transmisyon/aktarma tertibatları ve mahfazaları. 15 Sökülebilir mekanik transmisyon/aktarma tertibatlarının mahfazaları. 16 Taşıt bakım liftleri. 17 Kişilerin veya kişilerin ve eşyaların kaldırılması için kullanılan, üç metreden daha fazla bir düşey yükseklikten düşme riski taşıyan tertibatlar. 18 Taşınabilir kartuşla-çalıştırılan tespit tezgâhları ve diğer darbeli makinalar. 19 Kişilerin varlığını algılamak amacıyla tasarımlanmış koruyucu tertibatlar. 20 9 numaralı paragrafta, 10 numaralı paragrafta ve 11 numaralı paragrafta belirtilen makinalarda koruma amaçlı olarak kullanılmak üzere tasarımlanmış, güç tahrikli, kilitlenebilir hareketli mahfazalar. 21 Güvenlik işlevlerini sağlama amaçlı mantık üniteleri. 22 Devrilmeye karşı koruyucu yapılar (ROPS). 23 Düşen nesnelere karşı koruyucu yapılar (FOPS). TABLO-2
TEKNİK DOSYA İÇERİĞİ
Teknik dosya ürünün tasarımı, üretimi ve işletimi hakkında bilgi vermeyi amaçlamaktadır. 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği imalatçının, ürünün uygulanabilir gereklere uygunluğunu göstermek için bilgi içeren teknik dosya hazırlamasını zorunlu kılar. Kural olarak, dosyanın, ürünün ve kullanım amacının açıklamasını içermesi ve ürünün tasarımını, üretimini ve çalışmasını kapsaması gerekir. Yeterli bir analiz ve risk(ler)in değerlendirmesi şartı, imalatçının öncelikle ürünün olası tüm risklerini tanımlamasını ve uygulanabilir temel gereklilikleri belirlemesini gerektirir. Bu analiz raporlanmalı ve teknik dosyaya dahil edilmelidir. Buna ek olarak, imalatçının, ürünün uygulanabilir temel gereklere uygunluğunu sağlamak için belirlenen riskleri nasıl ele aldığının değerlendirmesini de raporlaması gerekmektedir. Uyumlaştırılmış standardın sadece bir kısmı uygulanırsa veya uygulanabilir tüm temel gerekleri karşılamıyorsa, standardın karşılanmadığı temel gereklere ilişkin nasıl ele alındığı da teknik dosyada raporlanmalıdır.
No Tanım 1 Kapak 2 İçindekiler 3 Üretici Bilgileri 4 Makinanın genel bir tarifi, tanımı 5 Makinanın işleyişini anlamak için uygun tarifler ve açıklamaların yanı sıra, ilgili makinanın genel bir çizimi ile kumanda devrelerinin çizimleri, 6 Makinanın temel güvenlik ve sağlık gereklerine uygunluğunu teyit etmek için gerekli olan hesaplamalar, deney sonuçları, belgelerle birlikte tam ayrıntılı çizimler, 7 Takip edilen işlemleri gösteren risk değerlendirmesi hakkındaki aşağıdakileri içeren belgeler: Makinaya uygulanan temel sağlık ve güvenlik gerekliliklerinin listesi, Tanımlanmış tehlikeleri ortadan kaldırmak veya riskleri azaltmak için uygulanan koruyucu önlemlerin tarifi veya uygun olan durumlarda, makina ile ilgili giderilemeyen risklerin belirtilmesi, 8 Kullanılan standardlar ve diğer teknik şartnameler ve bu standardların kapsadığı temel sağlık ve güvenlik kurallarının gösterimi, 9 İmalatçı tarafından veya imalâtçı ya da yetkili temsilcisince seçilmiş olan bir kuruluş tarafından yapılan testlerin sonuçlarını içeren her türlü teknik rapor, 10 Makina için talimatlarının bir kopyası, 11 Uygun olan durumda, kısmen tamamlanmış makinalar için İmalatçı Beyanı ile bu tip makinalar için ilgili montaj talimatları, 12 Uygun olan durumlarda, makina ile bu makinaya takılan diğer ürünler için AT Uygunluk Beyanların kopyaları, 13 AT Uygunluk Beyanının bir kopyası (TABLO-3) TABLO-3
AT UYGUNLUK BEYANI
AT uygunluk beyanı, ürünün ilgili mevzuatın tüm ilgili gereklerini karşıladığını belirten belgedir. 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği imalatçıya bir ürünün piyasaya arz edilmesinden önce bir AT uygunluk beyannamesi hazırlama ve imzalama yükümlülüğü getirmektedir. İmalatçı veya yetkili temsilcisi, 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği kapsamında bir AT uygunluk beyannamesi hazırlamalı ve imzalamalıdır. İmalatçı AT uygunluk beyanı hazırlayıp imzalayarak ürünün uygunluğuna ilişkin sorumluluğu üstlenmektedir. İmalatçı, her bir cihaz ya da donanım modeli için yazılı bir AT uygunluk beyanı hazırlar ve bunları cihaz ya da donanım piyasaya sürüldükten sonraki 10 yıl boyunca istenmesi durumunda Bakanlık tasarrufuna sunulmak üzere saklar. AT uygunluk beyanı, hazırlanmış olduğu cihaz ya da donanımın modelini tanımlamalıdır.
No İçerik 1 İmalatçının veya varsa yetkili temsilcisinin ticari unvanı ve açık adresi, 2 Teknik dosyayı hazırlamakla yetkili olan ve Türkiye’de veya Toplulukta yerleşik olması gereken kişinin adı ve adresi, 3 Model kodlaması, işlevi, modeli, tipi, seri numarası ve ticari adı dahil olmak üzere; makinaların tarifi ve tanıtımı, 4 Makinaların 2006/42/AT ile ilgili hükümlerini karşıladığını doğrudan bir şekilde beyan eden bir ifade ve uygun durumlarda, makinanın uygun olduğu diğer yönetmelikler ve/veya ilgili hükümlere uygunluğu beyan eden benzer bir cümle. 5 Uygun olan durumlarda, Ek IX’da belirtilen AT Tip İncelemesini yapan Onaylanmış Kuruluşun adı, adresi ve kimlik numarası ile AT Tip İnceleme Belgesi numarası, 6 Uygun durumlarda, Ek X’da belirtilen Tam Kalite Güvence Sistemini onaylayan Onaylanmış Kuruluşun adı, adresi ve kimlik numarası, 7 Kullanılan uyumlaştırılmış standartlara atıf, 8 Diğer teknik standartlara ve şartnamelere atıf, 9 Beyanın yeri ve tarihi, 10 İmalatçı ya da yetkili temsilcisi adına beyanı hazırlama yetkisi verilmiş olan kişinin kimlik bilgileri ve imzası. 11 Onaylanmış kuruluş CE sertifikasının bir kopyası. -
CE İŞARETİ – FQC STANDARD (Onaylanmış Kuruluş) Nezaretinde Uygunluk Değerlendirmesi
Makinanızın yukarıda verilen (TABLO-1) tabloda yer alması halinde;
Bu ürünler için üreticinin kendi iç kontrollerle uygunluk değerlendirmesi beyanı yeterli değildir. TABLO-1’ de yer alan ürünler için onaylanmış kuruluş (Notified body) tarafından uygunluk değerlendirme faaliyeti gerçekleştirilmesi gereklidir. Onaylanmış kuruluşun uygunluk değerlendirme faaliyeti sonucunun uygun bulunması halinde, üretici CE işaretini ürününe ve ürünün ambalajına Makina CE belgesini veren kuruluşun onaylanmış kuruluş numarası ile birlikte iliştirebilir. Uygunluk değerlendirme yöntemleri aşağıdaki gibidir;
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Ek IX AT Tip İncelemesi ile Sertifikalandırma
AT Tip incelemesi, TABLO-1’de belirtilen makinenin, FQC STANDARD tarafından TABLO-2’de belirtilen teknik dosya ve destekleyici delillerin incelenmesi ve makinenin öngörülen üretimi temsil eden numunesinin teknik tasarımının incelendiği teknik tasarımının 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği gereklerinin karşıladığının doğrulandığı ve onaylandığı uygunluk değerlendirme faaliyetidir. 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği Ek IX AT Tip İncelemesi sertifikasının geçerlilik süresi 5 yıldır.
2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği Ek X Tam Kalite Güvencesi ile Sertifikalandırma
TABLO-1’de belirtilen ve tam kalite güvence sistemi kullanılarak imal edilen makinaların, FQC STANDARD tarafından TABLO-2’de belirtilen teknik dosya ve destekleyici delillerin incelenmesi ve makinenin öngörülen üretimi temsil eden numunesinin teknik tasarımının incelendiği, teknik tasarımının 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği gereklerinin karşıladığının doğrulandığı ve onaylandığı uygunluk değerlendirme faaliyeti ile birlikte kalite sisteminin değerlendirilmesi onaylanması ve uygulamasını gözlemlenmesi işlemlerini tanımlamaktadır. 2006/42/AT Makine Emniyeti Yönetmeliği Ek X Tam Kalite Güvencesi sertifikasının geçerlilik süresi yıllık gözetim doğrulamalarıyla 3 yıldır.
2006/42/AT MAKİNA EMNİYETİ YÖNETMELİĞİ SERTİFİKALANDIRMA ZORUNLULUĞU ve YAPTIRIMI NEDİR?
27158 sayılı 03.03.2009 tarihli 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği olarak yayınlanmıştır.
Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin piyasa gözetimi ve denetiminde, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik hükümlerini uygulamaktadır. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliği kapsamındaki bir ürünün insan sağlığı ve güvenliğine veya evcil hayvanlara veya malların korunmasına karşı bir risk teşkil ettiğine dair yeterli neden bulunması halinde, söz konusu ürünü 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliğinde yer alan ilgili tüm gerekleri kapsayacak şekilde bir değerlendirmeye tabi tutar. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı bu değerlendirme sonucunda, cihaz ya da donanımın 2006/42/AT Makina Emniyeti Yönetmeliğinde yer alan gereklere uygun olmadığını tespit etmesi durumunda, ivedilikle ilgili iktisadi işletmeciden (İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı ve dağıtıcı) riskin büyüklüğü ile orantılı olarak söz konusu ürünü ilgili gereklere uygun hale getirmesi için tüm uygun düzeltici önlemleri almasını, makul bir süre içerisinde cihazı ya da donanımı piyasadan çekmesini veya geri çağırmasını talep eder.