FQC STANDARD 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik AKREDİTASYON VE YETKİLERİ

FQC STANDARD, TS EN ISO/IEC 17065 Uygunluk Değerlendirmesi – Ürün, Proses ve Hizmet Belgelendirmesi standardında, AB-0122-U dosya numarası ile Türkiye Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) akreditasyonuna ve 2674 Onaylanmış Kuruluş kimlik numarası ile Avrupa Komisyonu CE işareti Uygunluk Değerlendirme Hizmetleri gerçekleştirme yetkisine sahiptir.

Türk Akreditasyon Kurumu ve Avrupa Komisyonu resmi internet sitesinden güncel akreditasyon ve yetki sorgulaması yapılabilmektedir. FQC STANDARD, 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik kapsamında Türkiye Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) akreditasyonuna ve Avrupa Komisyonu CE işareti Onaylanmış Kuruluş yetkisine sahiptir.

TÜRKAK Akreditasyon Sorgulama: https://secure.turkak.org.tr/kapsam/search

Avrupa Komisyonu Yetki Sorgulama: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando

2016/426/AB GAZ YAKAN CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİĞİN AMAÇLARI NEDİR?

Üreticiler, Avrupa Ekonomik Bölgesi’nin (EEA) genişletilmiş tek pazarına sunulan ürünlerin güvenli olmasını sağlamada çok önemli bir rol oynamaktadır. Ürünlerinin AB güvenlik, sağlık ve çevre koruma gerekliliklerini karşılayıp karşılamadığını kontrol etmekten sorumludurlar. Uygunluk değerlendirmesinin yapılması, teknik dosyanın oluşturulması, AB uygunluk beyanının düzenlenmesi ve ürüne CE işaretinin iliştirilmesi üreticinin sorumluluğundadır. Ancak o zaman bu ürün EEA pazarında işlem görebilir.

2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik, gaz yakan cihazların ve donanımların normal olarak kullanıldığı durumlarda insanların, evcil hayvanların ve eşyaların güvenliğini tehlikeye atmayacak şekilde AB pazarında emniyetli ve güvenilir şekilde piyasaya arz edilmesini ve/veya hizmete alınmasını sağlamayı amaçlamaktadır. CE işareti, imalatçı tarafından cihaz ya da donanıma “CE” işaretinin iliştirilmesini öngören 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmeliğin ilgili bütün kurallarına uygun olduğunu gösteren işareti belirtmektedir.

2016/426/AB GAZ YAKAN CİHAZLARIN SERTİFİKALANDIRMA KAPSAMI NELERDİR?

2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik kapsamındaki cihazların Avrupa pazarına arzı için yönetmeliğin Ek I’inde belirtilen temel gereklilikler, cihazların güvenli çalışacak ve hiçbir tehlike oluşturmayacak şekilde tasarlanmasını ve imal edilmesini talep etmektedir.

2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik; pişirme, ısıtma, iklimlendirme, sıcak su üretimi, soğutma, aydınlatma veya yıkama için kullanılan gaz yakan cihazları kapsar. Ayrıca, emniyet cihazları, kontrol cihazları veya düzenleme cihazları ve bunların bir cihaza dahil edilmek üzere tasarlanmış alt tertibatları olarak tanımlanan bağlantı parçalarını da kapsar.

2016/426/AB GAZ YAKAN CİHAZLARIN SERTİFİKALANDIRMA ZORUNLULUĞU ve YAPTIRIMI NEDİR?

Gaz yakan cihazlara ilişkin 31 Mart 2016 tarihli ve 2009/142/EC sayılı Direktifi yürürlükten kaldıran (AB) 2016/426 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü 21 Nisan 2018 tarihinden itibaren zorunlu hüküm haline gelmiştir.

Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik kapsamındaki cihaz ve donanımların piyasa gözetimi ve denetiminde, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik hükümlerini uygulamaktadır. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik kapsamındaki bir cihaz ya da donanımın insan sağlığı ve güvenliğine veya evcil hayvanlara veya malların korunmasına karşı bir risk teşkil ettiğine dair yeterli neden bulunması halinde, söz konusu cihaz ya da donanımı 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelikte yer alan ilgili tüm gerekleri kapsayacak şekilde bir değerlendirmeye tabi tutar. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı bu değerlendirme sonucunda, cihaz ya da donanımın 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelikte yer alan gereklere uygun olmadığını tespit etmesi durumunda, ivedilikle ilgili iktisadi işletmeciden (İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı ve dağıtıcı) riskin büyüklüğü ile orantılı olarak söz konusu cihazı ya da donanımı ilgili gereklere uygun hale getirmesi için tüm uygun düzeltici önlemleri almasını, makul bir süre içerisinde cihazı ya da donanımı piyasadan çekmesini veya geri çağırmasını talep eder.

2016/426/AB GAZ YAKAN CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİK KAPSAMINDAKİ ÜRÜNÜMÜ YÖNETMELİĞİN HANGİ MODÜLÜNDE SERTİFİKALANDIRMALIYIM?

EK III.1 MODÜL B (Üretim Tipi AB Tip İncelemesi)

Ürün grubu için uygulanan MODÜL B (AB Tip İncelemesi), cihaz ya da donanımın teknik tasarımının incelediği ve cihaz ya da donanımın teknik tasarımının 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik gereklerinin karşıladığının, doğrulandığının ve onayladığının uygunluk değerlendirmesi uygulamasıdır.

EK III.2 MODÜL C2 (Üretimin Dahili Kontrolü Ve Ürünün Rastgele Aralıklarla Denetimli Muayenesine Dayalı Tipe Uygunluk)

MODÜL B AB Tip İncelemesine bağlı üretimin dahili kontrolü ve ürünün rastgele aralıklarla denetimli muayenesine dayalı tipe uygunluk, imalatçının, ilgili cihaz ya da donanımın MODÜL B (AB Tip İnceleme) sertifikasında açıklanan tipe uygun olduğunu ve 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik gereklerini karşıladığını münferit sorumluluğu altında temin ve beyan ettiği uygunluk değerlendirme prosedürünün bir aşamasıdır.

EK III.3 MODÜL D (Üretim Sürecinin Kalite Güvencesine Dayalı Tipe Uygunluk)

MODÜL B AB Tip İncelemesine bağlı üretim sürecinin kalite güvencesine dayalı tipe uygunluk, imalatçının, ilgili cihaz ya da donanımın MODÜL B (AB Tip İnceleme) sertifikasında açıklanan tipe uygun olduğunu ve 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik gereklerini karşıladığını kendi sorumluluğu altında temin ve beyan ettiği uygunluk değerlendirme prosedürünün bir aşamasıdır.

EK III.4 MODÜL E (Ürün Kalite Güvencesine Dayalı Tipe Uygunluk)

MODÜL B AB Tip İncelemesine bağlı ürün kalite güvencesine dayanan tipe uygunluk, imalatçının, ilgili cihaz ya da donanımların MODÜL B (AB Tip İnceleme) sertifikasında açıklanan tipe uygun olduğunu ve 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik gereklerini karşıladığını kendi sorumluluğu altında temin ve beyan ettiği uygunluk değerlendirme prosedürünün bir aşamasıdır.

EK III.5 MODÜL F (Ürün Doğrulamayı Esas Alan Tipe Uygunluk)

MODÜL B AB Tip İncelemesine bağlı bu modül; 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik EK III Madde 5.2, Madde 5.5.1 ve Madde 5.6’da belirtilen yükümlülüklerin imalatçı tarafından yerine getirildiği ve Madde 5.3 hükümlerine tabi olan ilgili cihaz ya da donanımların, yönetmeliğin bunlara uygulanan gereklerini karşıladığını ve imalatçının, MODÜL B (AB Tip İnceleme) sertifikasında tanımlanan tipe uygunluğu sadece kendi sorumluluğunda sağladığı ve beyan ettiği uygunluk değerlendirme prosedürünün bir parçasıdır.

EK III.6 MODÜL G (Birim Doğrulamasını Esas Alan Uygunluk)

Tek bir ürün için uygulanan birim doğrulamasını esas alan uygunluk, üreticinin teknik doküman, üretim ve CE işaretlemesi ve uygunluk beyanı maddelerinde belirtilen yükümlülükleri yerine getirdiği uygunluk değerlendirme prosedürüdür ve sadece kendi sorumluluğu altında, doğrulama yapılan ilgili cihaz veya donanımın 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik gerekliliklerini yerine getirdiğini garanti ve beyan eder. MODÜL G AB Birim Doğrulama; imalatçının ya da Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisinin, az sayıda veya bir adet üreteceği ürünün, 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmeliğin Temel Gereklerine uygun olduğunu beyan ve garanti etmesi ve bu uygunluğun doğrulanması aşamalarıdır.

2016/426/AB GAZ YAKAN CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİK KAPSAMINDA TEKNİK DOSYA NEDİR? İÇERİĞİ NELERDİR?

Teknik dosya ürünün tasarımı, üretimi ve işletimi hakkında bilgi vermeyi amaçlamaktadır. 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik imalatçının, ürünün uygulanabilir gereklere uygunluğunu göstermek için bilgi içeren teknik dosya hazırlamasını zorunlu kılar. Kural olarak, dosyanın, ürünün ve kullanım amacının açıklamasını içermesi ve ürünün tasarımını, üretimini ve çalışmasını kapsaması gerekir. Yeterli bir analiz ve risk(ler)in değerlendirmesi şartı, imalatçının öncelikle ürünün olası tüm risklerini tanımlamasını ve uygulanabilir temel gereklilikleri belirlemesini gerektirir. Bu analiz raporlanmalı ve teknik dosyaya dahil edilmelidir. Buna ek olarak, imalatçının, ürünün uygulanabilir temel gereklere uygunluğunu sağlamak için belirlenen riskleri nasıl ele aldığının değerlendirmesini de raporlaması gerekmektedir. Uyumlaştırılmış standardın sadece bir kısmı uygulanırsa veya uygulanabilir tüm temel gerekleri karşılamıyorsa, standardın karşılanmadığı temel gereklere ilişkin nasıl ele alındığı da teknik dosyada raporlanmalıdır.

TEKNİK DOSYA

No	İçerik
1	Tasarım dökümantasyonu, cihazın veya donanımın yönetmeliğin ilgili gerekliliklerine uygunluğunu değerlendirmeyi mümkün kılacak ve yeterli bir analiz ve risk değerlendirmesini içermelidir.
2	Cihaz veya donanımın genel bir tanımı.
3	Cihazın veya donanımın kavramsal tasarımları, imalat resimleri ile parça alt montaj grubu, devrelerle ilgili diyagramlar
4	Risk Analizi
5	Yapılmış olan tasarım hesapları, incelemeler ve kayıtları
6	Test Raporları
7	Cihazın montaj ve kullanım talimatları
8	Cihaza takılan donanım ile ilgili onay sertifikaları,
9	Bir cihaz teşkil etmek üzere donanımın nasıl yerleştirilmesi veya monte edilmesi gerektiğine dair talimatların yer aldığı AB Uygunluk beyanı,
10	Deney numuneleri(İhtiyaç halinde Onaylanmış kuruluş başka numunelerde isteyebilir.)
11	Varsa, Uygunluk değerlendirme süreçlerinde kullanılması için üreticinin sahip olduğu akredite test sonuçlarının sunulması.

2016/426/AB GAZ YAKAN CİHAZLARA DAİR YÖNETMELİK KAPSAMINDA AB UYGUNLUK BEYANI NEDİR? İÇERİĞİ NELERDİR?

AB uygunluk beyanı, ürünün ilgili mevzuatın tüm ilgili gereklerini karşıladığını belirten belgedir. 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik imalatçıya bir ürünün piyasaya arz edilmesinden önce bir AB uygunluk beyannamesi hazırlama ve imzalama yükümlülüğü getirmektedir. İmalatçı veya yetkili temsilcisi, 2016/426/AB Gaz Yakan Cihazlara Dair Yönetmelik kapsamında bir AB uygunluk beyannamesi hazırlamalı ve imzalamalıdır. İmalatçı AB uygunluk beyanı hazırlayıp imzalayarak ürünün uygunluğuna ilişkin sorumluluğu üstlenmektedir. İmalatçı, her bir cihaz ya da donanım modeli için yazılı bir AB uygunluk beyanı hazırlar ve bunları cihaz ya da donanım piyasaya sürüldükten sonraki 10 yıl boyunca istenmesi durumunda Bakanlık tasarrufuna sunulmak üzere saklar. AB uygunluk beyanı, hazırlanmış olduğu cihaz ya da donanımın modelini tanımlamalıdır.

AB UYGUNLUK BEYANI

No	İçerik
1	Cihaz ya da donanım / cihaz ya da donanım modeli (ürün, tipi, parti veya seri numarası)
2	İmalatçının ismi ve adresi ve varsa yetkili temsilcisinin de ismi ve adresi
3	“Bu uygunluk beyanı, sadece imalatçının kendi sorumluluğunda düzenlenmiştir” ibaresi
4	Beyan konusu (cihaz ya da donanımın izlenebilirliğine imkân veren bir tanımlaması; cihaz ya da donanımın tanımlanması için gerektiğinde bir resim eklenebilir): cihazın ya da donanımın açıklaması.
5	Madde 4’te belirtilen beyanın amacı, aşağıda verilen ilgili AB uyum mevzuatına uygunluk sağlandığını belirtmektir: (uyulmuş olan diğer AB mevzuatına atıf yapılacak).
6	Uygunluk beyanına ilişkin olarak uygulanan ilgili uyumlaştırılmış standardlara veya diğer teknik gereklere yapılan atıflar
7	Uygunluk değerlendirme faaliyetine dahil olduğu durumda onaylanmış kuruluşun adı ve kimlik numarası ile varsa ilgili sertifikaya referans
8	Donanım söz konusu ise, bitmiş cihazlar için geçerli temel gerekliliklere uygunluğu kolaylaştırmak amacıyla, donanımın bir cihaz teşkil etmek üzere cihaza nasıl takılacağına veya monte edileceğine ilişkin talimatlar.
9	Varsa İlave bilgiler
10	Yetkili Kişi veya Yetkili Adına Düzenleyen kişinin Adı, Soyadı, Görevi ve İmzası
11	Düzenlendiği yer ve tarihi